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苹果手表心电图为什么大陆不能用

提问者:网友| 2089次浏览| 2021-09-09
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小影
回答数:3441 2021-09-09 11:23:58
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不是只有中国不能用,有些国家也不能用。

以下是我猜测,不是行业内幕。

我猜主要是怎么界定ecg作用,现在普遍认为这个是医疗作用,苹果也是往这个方向努力,那么如果是医疗作用,手表就是医疗器械,根据我国法律规定,卖医疗器械,请要拥有医疗器械经营许可证,然后制造这个手表的厂家(也就是富士康这类)或者提供检测ecg的零部件厂家,可能还需要医疗器械制造许可证,那这个厂家是国内的还好,国外的你还要人家申请中国的许可,的确很麻烦。并且这个两证不是营业执照,说申请就申请,申请了之后就万事大吉。首先申请就要资质审核,要看你的整个企业系统,包括财务,生产资料,货品是否能可追溯等等,这个对一个公司的管理有一定的成本,然后每年都有可能被药监局飞检,接受检查,药监局还不是玩玩的,之前说的财务可溯源,那就是可以查帐的,这个苹果可能还真不能接受。

如果不是医疗器械,就是个参考作用,不能作为标准的,那苹果宣传就麻烦了。

因此,我觉得是法律法规允许范围问题。

不过AppleWatch对于健身运动人士来说还是挺好用的,喜欢的可以买。

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